Colistina solfato (n. CAS: 1264-72-8) - Antibiotico polipeptidico critico per infezioni batteriche multiresistenti ai farmaci
In qualità di fornitore professionale di antibiotici di grado farmaceutico e veterinario-, forniamo solfato di colistina di elevata purezza-che è rigorosamente conforme agli standard globali della farmacopea (USP, EP, BP, CP). Antibiotico polipeptidico di ultima istanza, viene utilizzato principalmente per trattare le infezioni causate da batteri gram-negativi multiresistenti (MDR)-che svolgono un ruolo vitale nell'assistenza sanitaria umana e nel controllo batterico veterinario, soprattutto quando altri antibiotici falliscono.
Informazioni di base sul prodotto
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| Nome del prodotto | Colistina solfato |
| N. CAS | 1264-72-8 |
| Sinonimi | polimixina E solfato; Solfato di colimicina |
| Formula molecolare | C₅₂H₉₈N₁₆O₁₃·2H₂SO₄ (struttura media, come miscela di colistina A e B solfati) |
| Peso Molecolare | ~1400 (media, basata sulla forma solfatata) |
| Aspetto | Polvere amorfa da bianca a biancastra-; Inodore o con leggero odore caratteristico |
| Specifica | Grado farmaceutico/grado veterinario; Potenza Maggiore o uguale a 19.000 UI/mg (HPLC); Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale al 6,0%; Residuo alla combustione Inferiore o uguale al 20,0% (come solfato); Metalli pesanti Inferiori o uguali a 20 ppm; Conforme ai limiti di impurità ed endotossine |
Funzioni e applicazioni principali del prodotto
Il solfato di colistina esercita il suo effetto antibatterico distruggendo la membrana esterna dei batteri gram-negativi-legandosi ai lipopolisaccaridi (LPS) nella parete cellulare batterica, aumentando la permeabilità della membrana e causando la fuoriuscita del contenuto cellulare, portando infine alla morte dei batteri. Il suo spettro ristretto (attivo solo contro i batteri gram-negativi) e lo status di "ultima- risorsa" lo rendono fondamentale in entrambimedicina umanaEpratica veterinaria:
1. Campo farmaceutico umano (riservato alle infezioni MDR)
Gravi infezioni da Gram-negativi: utilizzato esclusivamente per il trattamento di infezioni potenzialmente letali causate da agenti patogeni MDR resistenti ad altri antibiotici (ad es. carbapenemi), tra cui:
Polmonite-acquisita in ospedale (HAP) e polmonite-associata al ventilatore (VAP) causate daPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii.
Infezioni del flusso sanguigno (sepsi) e infezioni del tratto urinario (UTI) causate daKlebsiella pneumoniae(resistente ai carbapenemi-, CRKP).
Percorso amministrativo: Somministrato principalmente tramite infusione endovenosa (IV) (per infezioni sistemiche) o nebulizzazione (per infezioni polmonari, per ridurre la tossicità sistemica). Le formulazioni orali sono rare nell'uomo (limitate alle infezioni intestinali localizzate).
Nota chiave: Classificato come "antimicrobico di fondamentale importanza" (OMS) l'uso di - è strettamente regolamentato per prevenire lo sviluppo di resistenza alla colistina.
2. Campo veterinario (grado- veterinario)
Bestiame (suini, bovini, pollame): utilizzato per prevenire e trattare le infezioni enteriche causate da batteri gram-negativi sensibili, come:
Colibacillosi suina (causata daEscherichia coli) - riducendo la diarrea e la mortalità nei suinetti.
Colibacillosi aviaria e salmonellosi nei polli/anatre - migliorano la salute del gregge e l'efficienza della conversione dei mangimi.
Acquacoltura: Efficace contro la setticemia batterica nei pesci (ad es.Aeromonas idrofila, Vibrio parahaemolyticus) e gamberetti, formulati come polveri solubili per la somministrazione di acqua o premiscele per mangimi.
Forme di dosaggio veterinarie: Premiscele, polveri solubili e iniettabili (per gravi infezioni sistemiche nel bestiame), con rigoroso rispetto dei tempi di attesa per evitare residui di farmaco nei prodotti animali.
Garanzia di qualità e sicurezza
Lo status della colistina solfato come antibiotico di ultima- risorsa e la potenziale nefrotossicità/neurotossicità richiedono un rigoroso controllo di qualità:
Approvvigionamento di materie prime: Prodotto tramite fermentazione diBacillus polymyxa var. colistinus, con un controllo rigoroso sulle condizioni di fermentazione per garantire un'elevata potenza e sottoprodotti minimi-(ad esempio, polipeptidi correlati).
Processo di produzione: Prodotto in officine certificate GMP-, con processi di purificazione avanzata (ad esempio, cromatografia a scambio ionico-) e solfatazione per rimuovere impurità, endotossine e metalli pesanti-fondamentali per ridurre la tossicità nell'uso umano.
Protocolli di test: Ogni lotto viene sottoposto a test completi, tra cui:
HPLC per la determinazione della potenza e la profilazione delle impurità (per garantire che il rapporto colistina A/B soddisfi gli standard).
Test delle endotossine (inferiore o uguale a 0,25 EU/mg per il grado iniettabile-, per prevenire reazioni pirogeniche).
Test dei metalli pesanti (Pb, Hg, Cd) e dei limiti microbici.
Test dei residui per prodotti di grado veterinario- (per conformarsi alle normative globali sulla sicurezza alimentare, ad esempio gli LMR UE).
Promemoria sulla sicurezza:
Uso umano: può causare nefrotossicità (danno renale) e neurotossicità (ad es. intorpidimento, vertigini). - richiede un aggiustamento della dose in base alla funzionalità renale e un attento monitoraggio. Evitare l'uso concomitante con altri farmaci nefrotossici (p. es., aminoglicosidi).
Uso veterinario: seguire rigorosamente le linee guida sul dosaggio e i tempi di sospensione (ad esempio, 7 giorni per i suini, 5 giorni per il pollame) per prevenire rischi di residui. È vietato un uso eccessivo per evitare la diffusione di geni resistenti alla colistina-(ad es.mcr-1).
Cooperazione e contatto
Forniamo colistina solfato sia in forma farmaceutica (grado per iniezione umana/nebulizzazione) che veterinaria (grado premiscelato/in polvere solubile), con capacità flessibili (da campioni di ricerca e sviluppo a livello di grammo-a ordini all'ingrosso a livello di tonnellata-). Se sei un produttore farmaceutico, un'azienda di farmaci veterinari o un fornitore di acquacoltura, contattaci per:
Documenti dettagliati di conformità alla farmacopea, certificati di potenza e SDS.
Prezzi, sconti per quantità e richieste di campioni (soggetti all'approvazione normativa per il livello umano-).
Supporto tecnico (ad esempio compatibilità della formulazione, indicazioni sulla stabilità).
Informazioni sui contatti:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefono/WhatsApp: +86 13751168070
Aderiamo ai principi "la qualità innanzitutto e l'uso responsabile" e non vediamo l'ora di stabilire partnership conformi e a lungo termine-con clienti globali per combattere le infezioni batteriche MDR!
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