Ciprofloxacina (n. CAS: 85721-33-1) - Antibatterico fluorochinolonico ad ampio spettro per infezioni sistemiche e locali
In qualità di fornitore professionale di principi attivi antibatterici di grado farmaceutico-, forniamo ciprofloxacina ad alta-purezza che è rigorosamente conforme agli standard della farmacopea globale (USP, EP, BP, CP). Fluorochinolone di seconda-generazione, presenta una potente attività battericida contro un'ampia gamma di batteri Gram-negativi e Gram-positivi, compresi molti ceppi multiresistenti-ai farmaci. È ampiamente usato inmedicina umanaper il trattamento delle infezioni sistemiche e localizzate e inpratica veterinariaper la gestione delle malattie batteriche nel bestiame e nell'acquacoltura-rendendolo una pietra angolare della moderna terapia antibatterica.
Informazioni di base sul prodotto
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| Nome del prodotto | Ciprofloxacina |
| N. CAS | 85721-33-1 |
| Sinonimi | acido 1-ciclopropil-6-fluoro-1,4-diidro-4-osso-7-(1-piperazinil)-3-chinolincarbossilico; Cipro® (marchio per formulazioni orali/IV) |
| Formula molecolare | C₁₇H₁₈FN₃O₃ |
| Peso Molecolare | 331.34 |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a leggermente gialla; Inodore |
| Specifica | - Grado farmaceutico: Purezza maggiore o uguale al 98,5% (HPLC); Rotazione ottica specifica [ ]²⁰D 0 gradi ±1 grado (in HCl 0,1M); Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale all'1,0%; Residuo alla combustione Inferiore o uguale allo 0,1%; Metalli pesanti (Pb inferiore o uguale a 10 ppm, Hg inferiore o uguale a 1 ppm, Cd inferiore o uguale a 1 ppm)-Grado veterinario: Purezza maggiore o uguale al 95,0% (HPLC); Conforme ai requisiti veterinari EP/USP; Nessun chinolone correlato rilevabile (inferiore o uguale allo 0,5%) |
| Punto di fusione | 255-257 gradi (con decomposizione) |
| Solubilità | Leggermente solubile in acqua (≈2,5 g/L a 25 gradi); Solubile in soluzioni di acido acetico, acido cloridrico diluito e idrossido di sodio; Scarsamente solubile in metanolo |
| Condizioni di conservazione | Conservare in un contenitore fresco (15-25 gradi), asciutto e protetto dalla luce; Sigillato per prevenire l'assorbimento di umidità e la fotodegradazione; Durata di conservazione: 36 mesi per qualità farmaceutica, 24 mesi per qualità veterinaria |
Funzioni e applicazioni principali
La ciprofloxacina esercita il suo effetto battericida inibendo gli enzimi batterici della DNA girasi (topoisomerasi II) e della topoisomerasi IV- critici per la replicazione, la trascrizione e la riparazione del DNA batterico. La sua attività dipende dalla concentrazione-dipendente, con un effetto post-antibiotico (PAE) che sopprime la ricrescita batterica dopo la diminuzione dei livelli del farmaco. Dimostra un'attività ad ampio-spettro, in particolare contro i batteri Gram-negativi (ad es.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) e selezionare agenti patogeni Gram-positivi (ad es.Stafilococco aureo). È usato in entrambimedicina umanaEpratica veterinaria:
1. Campo farmaceutico umano
1.1 Infezioni del tratto urinario (UTI)
IVU non complicate: trattamento di prima linea-per la cistite causata daEscherichia coli(il più comune patogeno delle infezioni delle vie urinarie). Dose orale: 250-500 mg due volte al giorno per 3-7 giorni, con tassi di guarigione superiori al 90%.
IVU complicate e pielonefrite: tratta le infezioni gravi (ad es. infezioni renali) causate da agenti multifarmaco-resistentiEscherichia coliOKlebsiella pneumoniae. Inizialmente infusione endovenosa (400 mg ogni 12 ore), seguita da mantenimento orale (500-750 mg due volte al giorno) per 7-14 giorni.
1.2 Infezioni delle vie respiratorie
Ospedale-Polmonite acquisita (HAP): utilizzato per l'HAP causato da agenti patogeni Gram-negativi (ad es.Pseudomonas aeruginosa, Enterobatterispp.) o sensibili alla meticillina-S. aureus(MSSA). Dose IV: 400 mg ogni 8-12 ore per 7-14 giorni, adattata alla funzionalità renale.
Sinusite batterica acuta: tratta le infezioni che non rispondono ai -lattamici, causate daHaemophilus influenzaeOMoraxella catarrhalis. Dose orale: 500 mg due volte al giorno per 10-14 giorni.
1.3 Altre infezioni
Infezioni della pelle e dei tessuti molli: Efficace contro la cellulite, gli ascessi e le infezioni delle ferite causate daS. aureus(MSSA) oPseudomonas aeruginosa. Dose orale/IV: 500-750 mg due volte al giorno per 7-14 giorni.
Infezioni gastrointestinali: Tratta la diarrea del viaggiatore (causata da enterotossigeniEscherichia coli) e shigellosi (causata daShigellaspp.). Dose orale: 500 mg due volte al giorno per 3-5 giorni, riducendo la durata dei sintomi del 50%.
Profilassi post-esposizione all'antrace: Raccomandato dal CDC per prevenire l'antrace dopo l'esposizione aBacillus antracis. Dose orale: 500 mg due volte al giorno per 60 giorni.
2. Campo veterinario
2.1 Bestiame e pollame
Infezioni respiratorie:
Malattia respiratoria bovina (BRD) nei bovini (causata daMannheimia haemolitica, Pasteurella multocida): Soluzione iniettabile (2,5-5 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno per 3-5 giorni) o premiscele orali.
Colibacillosi aviaria nel pollame (causata daEscherichia coli): Polveri solubili (50-100 mg/kg di mangime) per 3-5 giorni, riducendo la mortalità in caso di infestazioni in greggi.
Infezioni urinarie e gastrointestinali:
Cistite suina (causata daEscherichia coli) e salmonellosi suina: dose orale (10-15 mg/kg di peso corporeo al giorno) per 5-7 giorni, migliorando la conversione del mangime e riducendo la diffusione di agenti patogeni.
2.2 Acquacoltura
Malattie batteriche nei pesci e nei gamberetti:
Vibriosi nei pesci marini (ad es. Salmone, Spigola) causata daVibrio anguillarum: Somministrato tramite mangime (10-20 mg/kg di peso corporeo al giorno) per 5-7 giorni, controllando la mortalità negli stagni di acquacoltura.
Aeromoniasi nei pesci d'acqua dolce (ad esempio pesce gatto, tilapia) causata daAeromonas idrofila: Trattamenti da bagno (5-10 mg/l di acqua) o additivi per mangimi, che prevengono ulcere cutanee e setticemia.
Garanzia di qualità e sicurezza
L'uso diffuso della ciprofloxacina richiede un rigoroso controllo di qualità per garantire l'efficacia, ridurre al minimo la resistenza e garantire la sicurezza sia negli esseri umani che negli animali-produttori di alimenti:
Materia prima e sintesi: Prodotto tramite sintesi chimica in più-fasi (ciclizzazione degli intermedi del fluorochinolone) seguita da purificazione tramite ricristallizzazione. Le materie prime soddisfano gli standard USP/EP per i limiti di impurità (ad esempio, deetilene ciprofloxacina inferiore o uguale allo 0,3%, un importante prodotto di degradazione).
Processo di produzione:
Grado farmaceutico: Prodotto in officine certificate GMP- (camera bianca di Classe C per materie prime di grado-iniettabile) con controllo rigoroso del pH e della temperatura per prevenire la racemizzazione.
Grado veterinario: è sottoposto a test aggiuntivi per la sicurezza acquatica (ad esempio, assenza di residui tossici dannosi per organismi non-bersaglio) ed è conforme agli standard della farmacopea veterinaria.
Protocollo di test completo:
| Articolo di prova | Metodo | Criterio di accettazione |
|---|---|---|
| Purezza e analisi | HPLC (colonna C18, rilevamento a 278 nm) | Grado farmaceutico: purezza maggiore o uguale al 98,5%; Grado veterinario: purezza maggiore o uguale al 95,0%. |
| Sostanze correlate | HPLC (eluizione in gradiente) | Impurità singola inferiore o uguale allo 0,5%, impurità totali inferiore o uguale all'1,0% |
| Metalli pesanti | ICP-MS (spettrometria di massa-al plasma accoppiato induttivamente) | Pb Inferiore o uguale a 10 ppm, Hg Inferiore o uguale a 1 ppm, Cd Inferiore o uguale a 1 ppm |
| Solventi residui | GC (campionamento dello spazio di testa) | Acetonitrile Inferiore o uguale a 410 ppm, Etanolo Inferiore o uguale a 5000 ppm |
| Sterilità (grado iniettabile) | Metodo di filtrazione su membrana | Nessuna crescita batterica/fungina |
Promemoria sulla sicurezza:Uso umano:
Controindicazioni: Ipersensibilità ai fluorochinoloni; bambini<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Effetti avversi: disturbi gastrointestinali, mal di testa, vertigini e rottura rara ma grave del tendine (specialmente negli anziani o in coloro che assumono corticosteroidi). Evitare l'eccessiva esposizione al sole (rischio di fotosensibilità).
Uso veterinario:
Tempi di attesa: Bovini: 14 giorni (carne), 48 ore (latte); Suini: 5 giorni (carne); Pesci: 300-500 gradi giorno (calcolati in base alla temperatura dell'acqua × giorni).
Avvertenza sulla resistenza: limitare l'uso negli animali destinati al consumo umano per evitare la-resistenza incrociata con agenti patogeni umani (ad es.Escherichia coli, Salmonella).
Cooperazione e contatto
Forniamo Ciprofloxacina in molteplici gradi e formulazioni per soddisfare le diverse esigenze:
Grado farmaceutico: Polvere grezza per compresse orali, capsule, iniezioni IV e soluzioni oftalmiche (1 kg-100 kg per ordine).
Grado veterinario: Polvere grezza per formulazioni iniettabili, premiscele e acquacoltura (10 kg-500 kg per ordine; capacità di produzione mensile di 1.000 kg).
I servizi a valore-aggiunto includono:
Fornitura di DMF (Drug Master File) e CEP (Certificato di idoneità) per prodotti di livello farmaceutico-per supportare la registrazione nell'UE, negli Stati Uniti e in Asia.
Supporto per formulazioni personalizzate (ad esempio, miglioramento della solubilità per sospensioni orali, soluzioni iniettabili stabili per bestiame).
Guida tecnica sulla gestione della resistenza (clienti veterinari) e aggiustamenti del dosaggio in caso di insufficienza renale (clienti sanitari umani).
Se sei un produttore farmaceutico, un'impresa di farmaci veterinari o un fornitore di acquacoltura, contattaci per una cooperazione dettagliata:
Informazioni sui contatti:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefono/WhatsApp: +86 13751168070
Aderiamo ai principi di "conformità della qualità, utilizzo responsabile e partnership a lungo-termine" e non vediamo l'ora di sostenere iniziative globali in materia di assistenza sanitaria e salute degli animali!
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