Florfenicolo (n. CAS: 73231-34-2) - Amfenicolo antibatterico ad alta potenza per uso clinico veterinario
In qualità di fornitore leader di ingredienti attivi antibatterici di grado veterinario, forniamo Florfenicolo di grado farmaceutico che aderisce rigorosamente agli standard internazionali della farmacopea veterinaria (EP Vet, USP Vet, CP Vet). Un derivato sintetico dell'amfenicolo ottimizzato per la salute degli animali, che risolve i limiti del cloramfenicolo tradizionale (eliminando i rischi di ematotossicità umana) pur mantenendo un'attività antibatterica ad ampio-spettro. Si tratta di un farmaco di prima linea per il controllo delle infezioni batteriche resistenti ai farmaci nel bestiame, nel pollame e nell'acquacoltura e svolge un ruolo fondamentale nel garantire il benessere degli animali e la sicurezza alimentare.
Informazioni di base sul prodotto
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| Nome del prodotto | Florfenicolo |
| N. CAS | 73231-34-2 |
| Sinonimi | D-treo-2,2-Dicloro-N-[(1R,2S)-2-idrossi-1-(idrossimetil)-2-(4-fluorofenil)etil]acetammide; Flofenicolo; 2,2-Dicloro-N-[1-(idrossimetil)-2-idrossi-2-(4-fluorofenil)etil]acetammide |
| Formula molecolare | C₁₂H₁₄Cl₂FNO₃ |
| Peso Molecolare | 318.15 |
| Aspetto | Polvere cristallina fine da bianca a biancastra-; Inodore, senza odore 刺激性 (irritante). |
| Specifica | Grado veterinario (grado farmaceutico-per iniettabili per animali); Purezza maggiore o uguale al 98,5% (HPLC, normalizzazione dell'area); Contenuto di D-treo isomeri Maggiore o uguale al 99,0%; Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale allo 0,3%; Residuo alla combustione Inferiore o uguale allo 0,1%; Metalli pesanti (Pb inferiore o uguale a 5 ppm, Hg inferiore o uguale a 0,1 ppm, Cd inferiore o uguale a 0,5 ppm); Residui di solvente (metanolo inferiore o uguale a 300 ppm, acetato di etile inferiore o uguale a 500 ppm) |
| Punto di fusione | 154-157 gradi (calorimetria differenziale a scansione, DSC) |
| Solubilità | Leggermente solubile in acqua (0,5-1,0 g/L a 25 gradi); Facilmente solubile in metanolo (maggiore o uguale a 200 g/L), etanolo (maggiore o uguale a 150 g/L) e dimetilsolfossido (DMSO, maggiore o uguale a 300 g/L); Poco solubile in acetone |
| Condizioni di conservazione | Sigillato in sacchetti compositi di alluminio-plastica, conservato in un ambiente fresco (15-25 gradi), asciutto (umidità relativa inferiore o uguale al 60%) lontano dalla luce; Durata di conservazione: 24 mesi nelle condizioni di conservazione consigliate |
Funzioni e applicazioni principali
Il florfenicolo esercita la sua attività batteriostatica (alte concentrazioni mostrano effetti battericidi) legandosi specificamente alla subunità 50S dei ribosomi batterici, inibendo la formazione di legami peptidici durante la sintesi proteica-bloccando così la crescita e la replicazione batterica. La sua struttura chimica unica (sostituzione del fluoro nell'anello fenilico) migliora l'affinità per i ribosomi batterici e la resistenza agli enzimi batterici che inattivano i farmaci-(ad es. cloramfenicolo acetiltransferasi, CAT), rendendolo efficace contro i ceppi resistenti al cloramfenicolo-. Viene utilizzato esclusivamente inmedicina veterinaria(nessuna applicazione umana) in tre campi principali:
1. Bestiame (bovini, suini, ovini)
Malattia respiratoria bovina (BRD): il trattamento-standard di riferimento per la BRD nei bovini da foraggio, che prende di mira agenti patogeni comeMannheimia haemolitica(compresi i ceppi produttori di -emolisina-),Pasteurella multocida, EHistophilus somni. Riduce la mortalità del 30-50% rispetto agli antibiotici tradizionali e allevia i sintomi gravi (febbre maggiore o uguale a 40 gradi, respiro affannoso) entro 24-48 ore.
Malattie infettive del suino:
Tratta la pleuropolmonite suina causata daActinobacillus pleuropneumoniae(sierotipi 1, 3, 5, 7) e la pleuropolmonite contagiosa suina, migliorando i tassi di sopravvivenza nelle epidemie acute.
Controlla l'enteropatia proliferativa suina (PPE) causata daLawsonia intracellularis-riducendo le lesioni intestinali e ripristinando l'efficienza di conversione del mangime (FCE) a livelli normali entro 7 giorni.
Forme di dosaggio:
Formulazioni iniettabili (sospensione al 20% p/v): somministrate tramite iniezione intramuscolare (bovini: 20 mg/kg di peso corporeo, una volta ogni 48 ore, 2 dosi in totale; suini: 15 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, 3 giorni in totale).
Premiscele (5% o 10% p/p): miscelati nel mangime per la prevenzione di gruppo (suini: 40-80 mg/kg di mangime per 7-14 giorni; pecore: 50-100 mg/kg di mangime per 5-7 giorni).
2. Pollame (polli, anatre, tacchini)
Colibacillosi aviaria: tratta efficacemente la colibacillosi sistemica nei broiler e nelle ovaiole causata da batteri multiresistenti-Escherichia coli(resistente all'ampicillina, tetraciclina). Riduce la mortalità del gregge dal 20-30% a inferiore o uguale al 5% e ripristina la produzione di uova in ovaiole entro 5 giorni.
Altre infezioni chiave:
Colera aviaria (causato daPasteurella multocida): controlla le epidemie acute nei tacchini e nelle anatre, con un tasso di guarigione maggiore o uguale al 90% se somministrato precocemente.
Corizza infettiva (causata daHaemophilus paragallinarum): allevia le secrezioni nasali, l'edema facciale e i rantoli respiratori nei polli, prevenendo infezioni batteriche secondarie.
Forma di dosaggio: Polveri solubili (10% o 20% p/p): disciolte in acqua da bere (polli da carne: 20-30 mg/kg di peso corporeo al giorno; ovaiole: 15-25 mg/kg di peso corporeo al giorno) per 3-5 giorni consecutivi.
3. Acquacoltura (organismi d'acqua dolce e marini)
Infezioni dei pesci d'acqua dolce:
Tratta la setticemia batterica causata da carpa erbivora, carpa argentata e pesce gattoAeromonas idrofilaEAeromonas veronii-eliminando sintomi come emorragia cutanea, marciume delle pinne e distensione addominale.
Controlla la malattia enterica della bocca rossa (ERM) nella trota iridea causata daYersinia ruckeri, con un'efficacia terapeutica pari o superiore all'85%.
Acquacoltura marina:
Vibriosi nel salmone, nella spigola e nei gamberetti (ad es.Vibrio anguillarum, Vibrio parahaemolyticus): Previene la mortalità di massa negli stagni di gamberetti e ripristina l'attività alimentare dei pesci infetti entro 48 ore.
Forma di dosaggio:
Additivi per mangimi (10% p/p): miscelato nel mangime per pesci/gamberetti (pesci d'acqua dolce: 50-75 mg/kg di peso corporeo al giorno; pesci marini/gamberetti: 75-100 mg/kg di peso corporeo al giorno) per 5-7 giorni.
Polveri idrosolubili-: applicate tramite bagno a immersione (10-20 mg/l di acqua) per 1-2 ore al giorno per 3 giorni consecutivi (per avannotti di piccola taglia o pesci ornamentali).
Garanzia di qualità e sicurezza
L'applicazione del florfenicolo negli animali da produzione-alimentari richiede un rigoroso sistema di gestione della qualità per bilanciare efficacia, controllo della resistenza e sicurezza dei residui:
Controllo delle materie prime: Utilizza intermedi chirali di elevata-purezza (D-treo-1-(4-fluorofenil)-2-ammino-1,3-propandiolo) con una purezza chirale maggiore o uguale al 99,5% per evitare l'isomero inattivo L-treo (che riduce l'efficacia e può causare irritazione dei tessuti). Tutti i materiali di partenza soddisfano le normative REACH dell'UE per i limiti delle sostanze pericolose.
Processo di produzione:
Prodotto in un laboratorio certificato GMP- (camera bianca di Classe D per la lavorazione del prodotto finale) con sistemi di alimentazione e purificazione automatizzati per evitare la contaminazione incrociata-.
La reazione di acetilazione e i processi di cristallizzazione sono controllati dal monitoraggio HPLC in tempo reale-per garantire purezza e contenuto di isomeri coerenti tra i lotti.
Protocollo di test completo:
| Articolo di prova | Metodo | Criterio di accettazione |
|---|---|---|
| Purezza e contenuto di isomeri | HPLC (colonna C18, rilevamento a 230 nm) | Purezza Maggiore o uguale al 98,5%, D-treo isomero Maggiore o uguale al 99,0% |
| Sostanze correlate | HPLC (eluizione in gradiente) | Impurità singola inferiore o uguale allo 0,2%, impurità totali inferiore o uguale allo 0,5% |
| Metalli pesanti | Spettrometria di massa-al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) | Pb Inferiore o uguale a 5 ppm, Hg Inferiore o uguale a 0,1 ppm, Cd Inferiore o uguale a 0,5 ppm |
| Solventi residui | Gascromatografia (GC, campionamento dello spazio di testa) | Metanolo Inferiore o uguale a 300 ppm, Acetato di etile Inferiore o uguale a 500 ppm |
| Sterilità (grado iniettabile) | Metodo di filtrazione su membrana | Nessuna crescita batterica/fungina |
Sicurezza e conformità normativa:
Controllo dei residui: Conforme ai limiti massimi di residui (LMR) globali: UE (maiale: 200 ug/kg, manzo: 300 ug/kg, pollo: 100 ug/kg, pesce: 500 ug/kg); Cina (maiale: 200 ug/kg, pollo: 100 ug/kg).
Mitigazione della resistenza: fornisce una "guida alla gestione della resistenza" ai clienti, raccomandando l'uso combinato con antibiotici diversi dall'-amfenicolo (ad es. florfenicolo + probiotici) ed evitando l'uso continuo per più di 14 giorni.
Avvertenze-specifiche per specie: da non utilizzare nelle vacche da latte (potrebbe essere escreto nel latte) o nelle galline ovaiole durante il periodo di produzione delle uova-(residui nelle uova); Sicuro per l'uso nelle scrofe gravide (nessuna teratogenicità osservata negli studi sugli animali).
Cooperazione e contatto
Forniamo Florfenicolo in tre gradi (grado iniettabile-, grado premiscelato-, grado per acquacoltura-) per soddisfare le diverse esigenze di applicazioni veterinarie, con capacità di fornitura che vanno da ordini di prova di 10 kg a ordini all'ingrosso mensili di 500 kg. Offriamo anche servizi a valore-aggiunto:
Sviluppo di formulazioni personalizzate (ad esempio, sospensioni a base di olio-per una migliore iniettabilità, polveri microincapsulate per l'acquacoltura).
Supporto normativo (fornitura di documenti DMF e CEP per la registrazione dei prodotti dei clienti in Europa, Sud-est asiatico e America Latina).
Servizio tecnico post-vendita (guida in loco-per l'analisi dei residui e l'ottimizzazione del dosaggio).
Se sei un produttore di farmaci veterinari, un'impresa di additivi per mangimi o un'azienda di tecnologia dell'acquacoltura, contattaci per una cooperazione dettagliata:
Informazioni sui contatti:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefono/WhatsApp: +86 13751168070
WeChat: HuarongPharma2023
Aderiamo al concetto di "cooperazione vantaggiosa per tutti basata su qualità e conformità" e ci impegniamo a diventare un partner a lungo termine-per le imprese globali nel settore della salute animale!
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