Informazioni di base sul prodotto
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| Nome del prodotto | Metronidazolo |
| N. CAS | 443-48-1 |
| Sinonimi | 2-metil-5-nitroimidazolo-1-etanolo; Flagyl® (marchio per formulazioni umane orali/IV) |
| Formula molecolare | C₆H₉N₃O₃ |
| Peso Molecolare | 171.15 |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a giallo pallido; Inodore o con leggero odore caratteristico |
| Specifica | - Grado farmaceutico: Purezza maggiore o uguale al 98,5% (HPLC); Punto di fusione 159-163 gradi; Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale allo 0,5%; Residuo alla combustione Inferiore o uguale allo 0,1%; Metalli pesanti (Pb inferiore o uguale a 10 ppm, Hg inferiore o uguale a 1 ppm, Cd inferiore o uguale a 1 ppm)-Grado veterinario: Purezza maggiore o uguale al 95,0% (HPLC); Conforme ai requisiti veterinari EP/USP; Nessuna impurità rilevabile di nitroimidazolo (inferiore o uguale allo 0,1%) |
| Punto di fusione | 159-163 gradi |
| Solubilità | Leggermente solubile in acqua (≈1 g/L a 25 gradi); Solubile in etanolo, metanolo e acidi/basi diluiti; Scarsamente solubile in cloroformio |
| Condizioni di conservazione | Conservare in un contenitore fresco (15-25 gradi), asciutto, leggero-protetto; Sigillato per prevenire l'assorbimento di umidità e la fotodegradazione (il gruppo nitro è sensibile alla luce); Durata di conservazione: 36 mesi per qualità farmaceutica, 24 mesi per qualità veterinaria |
Funzioni e applicazioni principali
Il metronidazolo CAS#443-48-1 esercita il suo effetto antimicrobico entrando nei batteri o protozoi anaerobici, dove il suo gruppo nitro viene ridotto dagli enzimi microbici nitroreduttasi (attivi solo in ambienti anaerobici). La forma ridotta danneggia il DNA microbico (tramite la formazione di specie reattive dell'ossigeno e la reticolazione del DNA), portando alla morte cellulare. Non ha attività contro i batteri aerobici o anaerobici facoltativi, rendendolo altamente specifico per i patogeni anaerobici. È usato in entrambimedicina umanaEpratica veterinaria:
1. Campo farmaceutico umano
1.1 Infezioni batteriche anaerobiche
Infezioni intra-addominali: trattamento di prima linea-per peritonite, ascessi (fegato, pelvico) e appendicite causati daBacteroides fragilis(il patogeno anaerobico più comune nell'intestino). Somministrato come infusione endovenosa (500 mg ogni 8 ore) o compresse orali (500 mg ogni 6 ore) per 7-14 giorni, spesso in combinazione con un antibiotico aerobico Gram-negativo (ad es. ceftriaxone).
Infezioni della pelle e dei tessuti molli: tratta la fascite necrotizzante, le ulcere del piede diabetico e le infezioni delle ferite con coinvolgimento anaerobico (p. es.Clostridium perfrangens, Peptostreptococcospp.). Dose orale/IV: 500 mg ogni 6-8 ore per 10-14 giorni, associato a sbrigliamento chirurgico se necessario.
Infezioni delle vie respiratorie: Utilizzato per la polmonite da aspirazione e gli ascessi polmonari causati dalla flora orale anaerobica (ad es.Prevotellaspp.). Dose endovenosa: 500 mg ogni 8 ore per 7-10 giorni, passando alla orale una volta verificato il miglioramento clinico.
1.2 Infezioni parassitarie
Tricomoniasi: Il gold standard per il trattamento della tricomoniasi genitale (causata daTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiasi: Tratta la giardiasi intestinale (causata daGiardia lamblia)-una delle principali cause di diarrea del viaggiatore. Dose orale: 250 mg tre volte al giorno per 5-7 giorni (adulti) o 15 mg/kg/die suddivisi in 3 dosi (bambini), risolvendo diarrea e crampi addominali.
Amebiasi: Efficace contro l'amebiasi intestinale (diarrea causata daEntamoeba histolytica) e amebiasi extraintestinale (ascesso epatico). Dose orale: 500-750 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni (intestinale) o 7-14 giorni (ascesso epatico).
1.3 Altre infezioni
Eradicazione dell'Helicobacter pylori: Parte della terapia tripla/quadrupla perH.pylori(provoca ulcere peptiche, cancro gastrico). Dose tipica: 500 mg due volte al giorno per 7-14 giorni, in combinazione con un inibitore della pompa protonica (ad esempio, omeprazolo) e una penicillina (ad esempio, amoxicillina).
2. Campo veterinario
2.1 Animali da compagnia (cani, gatti)
Infezioni anaerobiche:
Piodermite canina (infezioni della pelle) e ascessi orali felini causati daBacteroidesspp. OClostridiospp. Compresse orali: 10-20 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno per 7-14 giorni.
Malattia infiammatoria intestinale del cane (IBD) con crescita eccessiva anaerobica: somministrazione orale a basso- dosaggio (5-10 mg/kg una volta al giorno) per 4-6 settimane per ridurre l'infiammazione intestinale.
Infezioni parassitarie:
Giardiasi canina (causata daGiardia duodenalis): dose orale (25 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno per 5 giorni) per eliminare le cisti e risolvere la diarrea.
Tricomoniasi felina (intestinale, causata daFeto di Tritrichomonas): dose orale (10-15 mg/kg due volte al giorno per 14 giorni), sebbene la resistenza possa richiedere una terapia di combinazione.
2.2 Bestiame (bovini, suini)
Infezioni anaerobiche:
Marciume del piede bovino (causato daFusobacterium necrophorum) e enterite necrotica suina (causata daClostridium perfrangens). Soluzione iniettabile (10 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3-5 giorni) o premiscele orali (20-40 mg/kg di mangime) per la prevenzione di gruppo.
Infezioni parassitarie:
Tricomoniasi bovina (genitale, causata daFeto di Tritrichomonas-una causa di aborto). Dose iniettabile (5 mg/kg di peso corporeo una volta) per tori, che riduce la diffusione degli agenti patogeni.
Garanzia di qualità e sicurezza
La specificità e l'uso diffuso del metronidazolo richiedono un rigoroso controllo di qualità per garantire l'efficacia, ridurre al minimo la tossicità e prevenire i rischi di residui negli animali destinati all'alimentazione umana:
Materia prima e sintesi: Prodotto tramite sintesi chimica (condensazione di 2-metilimidazolo con ossido di etilene, seguita da nitrazione) e purificato tramite ricristallizzazione. Le materie prime soddisfano gli standard USP/EP per i limiti di impurità (ad esempio, 2-metilimidazolo inferiore o uguale allo 0,1%, un'impurezza del materiale di partenza).
Processo di produzione:
Grado farmaceutico: Prodotto in laboratori certificati GMP- (camera bianca di Classe D per la lavorazione finale) con apparecchiature fotoprotettive per evitare la degradazione del gruppo nitro indotta dalla luce-.
Grado veterinario: è sottoposto a test aggiuntivi per i marcatori dei residui (ad esempio, metaboliti del metronidazolo inferiori o uguali a 0,01 ppm nei tessuti commestibili) ed è conforme agli standard della farmacopea veterinaria.
Protocollo di test completo:
| Articolo di prova | Metodo | Criterio di accettazione |
|---|---|---|
| Purezza e analisi | HPLC (colonna C18, rilevamento a 277 nm) | Grado farmaceutico: purezza maggiore o uguale al 98,5%; Grado veterinario: purezza maggiore o uguale al 95,0%. |
| Sostanze correlate | HPLC (eluizione in gradiente) | Impurità singola inferiore o uguale allo 0,5%, impurità totali inferiore o uguale all'1,0% |
| Metalli pesanti | ICP-MS (spettrometria di massa-al plasma accoppiato induttivamente) | Pb Inferiore o uguale a 10 ppm, Hg Inferiore o uguale a 1 ppm, Cd Inferiore o uguale a 1 ppm |
| Solventi residui | GC (campionamento dello spazio di testa) | Etanolo Inferiore o uguale a 5000 ppm, Acetone Inferiore o uguale a 500 ppm |
| Sterilità (grado iniettabile) | Metodo di filtrazione su membrana | Nessuna crescita batterica/fungina |
Promemoria sulla sicurezza:Uso umano:
Controindicazioni: Ipersensibilità ai nitroimidazoli; primo trimestre di gravidanza (Categoria B nel secondo/terzo trimestre-evitare se possibile); uso di alcol (reazione simile al disulfiram-: vampate, vomito, ipotensione).
Effetti avversi: disturbi gastrointestinali (nausea, sapore metallico), mal di testa e rara neurotossicità (neuropatia periferica, convulsioni-interrotte se si verificano sintomi).
Uso veterinario:
Tempi di attesa: Bovini: 28 giorni (carne), 96 ore (latte); Suini: 14 giorni (carne); Cani/gatti: nessun periodo di sospensione (animali non- destinati al consumo umano).
Controindicazioni: Evitare negli animali in gravidanza (può causare danni al feto) e negli animali con insufficienza epatica (il metabolismo ridotto aumenta la tossicità).
Cooperazione e contatto
Forniamo metronidazolo CAS#443-48-1 in molteplici gradi e formulazioni per soddisfare le diverse esigenze:
Grado farmaceutico: Polvere grezza per compresse orali, capsule, iniezioni IV e gel topici (1 kg-100 kg per ordine).
Grado veterinario: Polvere grezza per iniettabili, sospensioni orali e premiscele (10 kg-500 kg per ordine; capacità di produzione mensile di 800 kg).
I servizi a valore-aggiunto includono:
Fornitura di DMF (Drug Master File) e CEP (Certificato di idoneità) per prodotti di livello farmaceutico-per supportare la registrazione nell'UE, negli Stati Uniti e in Asia.
Supporto per formulazioni personalizzate (ad esempio, mascheramento del gusto per sospensioni orali per animali da compagnia, miglioramento della solubilità per soluzioni IV).
Guida tecnica sulla gestione delle infezioni anaerobiche (clienti umani/veterinari) e sulla prevenzione dei residui negli animali destinati all'alimentazione umana.
Se sei un produttore farmaceutico, un'azienda di farmaci veterinari o un'azienda che si occupa di salute degli animali da compagnia, contattaci per una cooperazione dettagliata:
Informazioni sui contatti:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefono/WhatsApp: +86 13751168070
Aderiamo ai principi di "rispetto della qualità, priorità di sicurezza e terapia mirata" e non vediamo l'ora di collaborare con aziende sanitarie e di salute animale a livello mondiale!
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