Kanamicina solfato acido (n. CAS: 70560-51-9) - Aminoglicoside antibatterico per infezioni Gram-negative e resistenti ai farmaci
In qualità di fornitore professionale di ingredienti attivi antibatterici di grado farmaceutico e veterinario, forniamo solfato acido di kanamicina ad elevata purezza, rigorosamente conforme agli standard della farmacopea globale (USP, EP, BP, CP). Un antibiotico aminoglicosidico naturale derivato daStreptomyces kanamyceticus, mostra una potente attività battericida contro un'ampia gamma di batteri Gram-negativi e selezionati agenti patogeni Gram-positivi. È ampiamente usato inmedicina umanaper il trattamento di infezioni gravi (ad esempio, infezioni del tratto urinario, respiratorie e sistemiche) e inpratica veterinariaper il bestiame e gli animali da compagnia-che funge da agente critico contro i ceppi sensibili e-resistenti ai farmaci.
Informazioni di base sul prodotto
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| Nome del prodotto | Solfato acido di Kanamicina |
| N. CAS | 70560-51-9 |
| Sinonimi | O-3-Ammino-3-deossi- -D-glucopiranosil-(1→6)-O-[6-ammino-6-deossi- -D-glucopiranosil-(1→4)]-2-deossi-D-streptammina solfato acido; Kanamicina solfato (forma acida) |
| Formula molecolare | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (tipicamente sale solfato acido 1:1, peso molecolare ~582,5) |
| Peso Molecolare | ~582,5 (per sale solfato acido 1:1, anidro) |
| Aspetto | Polvere cristallina o granuli igroscopici di colore da bianco a-biancastro; Inodore |
| Specifica | - Grado farmaceutico: Purezza maggiore o uguale al 95,0% (HPLC); Dosaggio (come kanamicina) 650–750 ug/mg (su base anidra); Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale al 5,0%; Residuo alla combustione 18,0%–22,0% (contenuto di solfati); Metalli pesanti (Pb inferiore o uguale a 10 ppm, Hg inferiore o uguale a 1 ppm, Cd inferiore o uguale a 1 ppm); Endotossina Inferiore o uguale a 0,5 EU/mg (per uso iniettabile)-Grado veterinario: Purezza maggiore o uguale al 90,0% (HPLC); Dosaggio (come kanamicina) 600–700 ug/mg; Metalli pesanti Inferiore o uguale a 20 ppm |
| Punto di fusione | >250 gradi (con decomposizione) |
| Solubilità | Facilmente solubile in acqua (maggiore o uguale a 300 g/L a 25 gradi); Leggermente solubile in metanolo; Praticamente insolubile in etanolo, acetone, cloroformio |
| Condizioni di conservazione | Conservare in un contenitore fresco (15–25 gradi), asciutto, leggero-protetto; Sigillato per prevenire l'assorbimento di umidità (igroscopico) e il degrado; Evitare il contatto con acidi/basi forti; Durata di conservazione: 36 mesi per qualità farmaceutica, 24 mesi per qualità veterinaria |
Funzioni principali e meccanismo d'azione
CAS#70560-51-9 esercita uneffetto battericidaprendendo di mira il ribosoma batterico, interrompendo la sintesi proteica-un meccanismo caratteristico degli antibiotici aminoglicosidici:
Legame ribosomiale: La kanamicina si lega in modo irreversibile alla subunità 30S del ribosoma batterico, interagendo specificamente con l'rRNA 16S.
Interruzione della sintesi proteica: Questa associazione blocca due passaggi critici:
L'inizio della sintesi proteica (impedisce la formazione del complesso ribosoma-mRNA-tRNA).
La lettura accurata dei codoni dell'mRNA (provoca l'errata incorporazione degli aminoacidi nelle proteine neo-sintetizzate).
Morte batterica: L'accumulo di proteine non-funzionali e tossiche danneggia la membrana cellulare batterica, portando alla lisi osmotica e alla morte cellulare.
Principali vantaggi dello spettro antibatterico:
Copertura Gram-negativa: Attivo contro i comuni agenti patogeni comeEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobatterispp., eSalmonellaspp.-compresi alcuni ceppi resistenti alle penicilline o alle cefalosporine.
Copertura Gram-positiva: Inibisce i soggetti suscettibiliStafilococco aureo(MSSA) eStreptococcospp. (sebbene non sia di prima-linea per questi agenti patogeni).
Applicazioni principali
Il solfato acido di Kanamicina CAS#70560-51-9 viene somministrato per via parenterale (IV, IM) o topica (oftalmico, otico) nell'uomo (l'assorbimento orale è scarso); in uso veterinario trova impiego anche in formulazioni orali per le infezioni gastrointestinali. È riservato ainfezioni batteriche da moderate-a-gravidove altri antibiotici sono inefficaci o controindicati.
1. Campo farmaceutico umano
1.1 Infezioni sistemiche
Setticemia e batteriemia: tratta le infezioni del sangue causate da batteri Gram-negativi sensibili (ad es.Escherichia coli, K. pneumoniae). Dose endovenosa/i.m.: 15-30 mg/kg/die (suddivisi in 2-3 dosi) per 7-14 giorni, aggiustati in base alla funzionalità renale.
Infezioni del tratto urinario (UTI): Per infezioni delle vie urinarie complicate resistenti agli antibiotici-di prima linea. Dose EV/IM: 15-30 mg/kg/die per 7-10 giorni.
Infezioni del tratto respiratorio (RTI): tratta la polmonite-acquisita in ospedale (HAP) causata da persone suscettibiliPseudomonas aeruginosaOAcinetobacterspp. Dose IV: 15-30 mg/kg/giorno per 10-14 giorni.
1.2 Infezioni topiche
Infezioni oftalmiche: Formulato come collirio/unguento per congiuntivite o cheratite batterica causata daStafilococco aureoOHaemophilus influenzae(concentrazione 0,5%, 1–2 gocce ogni 4 ore).
Infezioni otiche: utilizzato in gocce auricolari per l'otite batterica esterna (combinato con idrocortisone per ridurre l'infiammazione, concentrazione 0,3%, 3-4 gocce al giorno).
1.3 Altri usi
Sterilizzazione intestinale: Formulazioni orali (non assorbite a livello sistemico) per la preparazione intestinale pre-chirurgica per ridurre la flora Gram-negativa (1–2 g/giorno per 2–3 giorni).
Tubercolosi (TBC): agente di seconda linea-per la tubercolosi-resistente ai farmaci (combinato con altri farmaci anti-TBC, 15 mg/kg/giorno per 6–12 mesi).
2. Settore veterinario (bestiame e animali da compagnia)
CAS#70560-51-9 è usato per trattare le infezioni batteriche inbovini, suini, polli, cani e gatti:
Malattia respiratoria bovina (BRD): Causato da soggetti sensibiliMannheimia haemoliticaOPasteurella multocida. Dose IM: 10-15 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno per 3-5 giorni.
Diarrea suina: PerEscherichia coli-depurazione indotta nei suinetti. Dose orale/i.m.: 10-20 mg/kg una volta al giorno per 3-5 giorni.
Colibacillosi del pollame: TrattaEscherichia coliinfezioni nei polli. Dose orale: 20–40 mg/kg di mangime o acqua da bere per 5–7 giorni.
IVU canini/felini e infezioni della pelle: Per suscettibiliEscherichia coli(IVU) oStafilococco pseudointermedio(pelle). Dose IM: 5-10 mg/kg due volte al giorno per 7-14 giorni.
Controindicazioni: Evitare l'uso nei neonati (rischio di nefrotossicità) o negli animali con compromissione renale pre-esistente; non approvato per bovini da latte che producono latte destinato al consumo umano.
Garanzia di qualità e sicurezza
Essendo un aminoglicoside con un indice terapeutico ristretto (rischio di nefrotossicità e ototossicità), richiede un rigoroso controllo di qualità per garantire potenza, purezza e sicurezza:
1. Produzione e controllo della purezza
Produzione: Prodotto tramite fermentazione microbica diStreptomyces kanamyceticus, seguita dalla purificazione (cromatografia-a scambio ionico) e dalla formazione di sale solfato acido. Il processo garantisce:
Impurezze minime (ad esempio, aminoglicosidi correlati, sottoprodotti della fermentazione) Inferiori o uguali al 2,0% (grado farmaceutico);
Contenuto costante di solfati (18,0%–22,0%), fondamentale per una potenza uniforme.
Conformità GMP: Il solfato acido di kanamicina di grado farmaceutico-CAS#70560-51-9 è prodotto in camere bianche di grado C/D (secondo le linee guida ICH Q7) per uso iniettabile, con un controllo rigoroso sui livelli di endotossina (inferiore o uguale a 0,5 EU/mg) per evitare la sepsi.
2. Protocollo di test completo
| Articolo di prova | Metodo | Criterio di accettazione |
|---|---|---|
| Purezza e analisi | HPLC (colonna C18, rilevamento a 205 nm) | Grado farmaceutico: purezza maggiore o uguale al 95,0%; Dosaggio 650–750 ug/mg |
| Sostanze correlate | HPLC (eluizione in gradiente) | Impurezza singola Inferiore o uguale all'1,0%; Impurezze totali Inferiore o uguale al 2,0% (grado farmaceutico) |
| Endotossina (grado iniettabile) | Test LAL (lisato di amebociti di Limulus). | Inferiore o uguale a 0,5 EU/mg |
| Metalli pesanti | ICP-MS (spettrometria di massa-al plasma accoppiato induttivamente) | Grado farmaceutico: Pb inferiore o uguale a 10 ppm; Grado veterinario: inferiore o uguale a 20 ppm |
| Solubilità e chiarezza | Metodo gravimetrico (acqua, 25 gradi) | Solubilità maggiore o uguale a 300 g/L; Soluzione limpida (nessuna torbidità) |
| Perdita all'essiccazione | Metodo gravimetrico (105 gradi per 3 ore) | Inferiore o uguale al 5,0% (grado farmaceutico) |
3. Promemoria sulla sicurezza
Uso umano:
Controindicazioni: Ipersensibilità agli aminoglicosidi; grave insufficienza renale (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Effetti avversi: nefrotossicità dose-dipendente (monitorare la creatinina sierica, BUN) e ototossicità (monitorare la funzione uditiva/vestibolare); raro ma grave: paralisi neuromuscolare (trattare con gluconato di calcio).
Monitoraggio dei farmaci terapeutici (TDM): richiesta per i pazienti con insufficienza renale o terapia prolungata-concentrazione di picco target 20–30 ug/mL, concentrazione minima<10 μg/mL.
Uso veterinario:
Periodi di recesso: Bovini: 28 giorni (carne); Suini: 21 giorni (carne); Polli: 7 giorni (carne/uova); Cani/gatti: nessun periodo di sospensione (animali non- destinati al consumo alimentare).
Avviso residui: Vietato nei bovini da latte (residui del latte) e nelle galline ovaiole (residui delle uova) oltre il periodo di sospensione.
Cooperazione e contatto
Forniamo solfato acido di Kanamicina CAS#70560-51-9 in gradi su misura per applicazioni umane e veterinarie:
Grado farmaceutico: Polvere fine per formulazioni iniettabili/topiche (1 kg–100 kg per ordine, sacchetti sigillati in foglio di alluminio con essiccanti).
Grado veterinario: Polvere per premiscele orali o iniettabili per bestiame (10 kg–500 kg per ordine; capacità di produzione mensile di 2.000 kg).
I servizi a valore-aggiunto includono:
Fornitura di DMF (Drug Master File) e CEP (Certificato di idoneità) per prodotti di livello farmaceutico-per supportare la registrazione UE/USA/Asia.
Supporto tecnico per protocolli TDM (uso umano) e test di stabilità delle formulazioni veterinarie (es. premiscele orali, iniettabili).
COA specifico per lotto- con endotossina, purezza e risultati del test per garantire la conformità normativa.
Se sei un produttore farmaceutico, un fornitore ospedaliero o un'azienda di farmaci veterinari, contattaci per una cooperazione dettagliata:
Informazioni sui contatti:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefono/WhatsApp: +86 13751168070
Aderiamo ai principi di "efficacia antibatterica, conformità alla sicurezza e gestione della resistenza" e non vediamo l'ora di collaborare con le industrie globali della sanità e della salute animale!
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