Approvazione di medicinali tradizionali cinesi innovativi: la National Medical Products Administration ha approvato tre nuovi medicinali tradizionali cinesi di categoria 1, tra cui Xuanqi Jiangu Tablets di Fangsheng Pharmaceutical, Qizhi Yishen Capsules di Phoenix Pharmaceutical e Kunxinning Granules di Tasly. Queste innovative medicine tradizionali cinesi sono tutte sviluppate sulla base di prescrizioni empiriche cliniche della medicina tradizionale cinese. Hanno ottenuto prove di sicurezza ed efficacia attraverso studi clinici, fornendo nuove opzioni di trattamento per i pazienti con malattie correlate.
Approvazione dei biosimilari di bevacizumab: l'iniezione di bevacizumab di Hisun Biopharma/Beta Pharma, AOBiome Pharmaceuticals e Henlius è stata approvata successivamente. Bevacizumab è un anticorpo monoclonale anti-fattore di crescita endoteliale vascolare. Il farmaco originale è stato approvato per molteplici indicazioni a livello globale. L'approvazione di questi tre biosimilari arricchirà ulteriormente la scelta farmaceutica nel mercato domestico.
Approvazione di un nuovo farmaco per malattie rare di BeiGene: il 2 dicembre, il Siltuximab iniettabile di BeiGene è stato approvato dalla National Medical Products Administration per la registrazione di importazione. È utilizzato per pazienti adulti affetti dalla malattia di Castleman multicentrica (MCD) negativi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e all'herpesvirus umano 8 (HHV-8). L'elenco di questa varietà fornisce opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da malattie rare.
Dichiarazione ed elenco di un farmaco importato da Simcere: è stata accettata la richiesta di approvazione all'immissione in commercio di Traxexil for Injection, un farmaco innovativo per la protezione del midollo osseo presentata da Simcere alla National Medical Products Administration. Questo farmaco è un inibitore CDK4/6 a breve durata d'azione sviluppato da G1 Therapeutics. È stato precedentemente elencato negli Stati Uniti. L'indicazione per questa domanda è per l'uso preventivo nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso che ricevono un farmaco contenente platino combinato con un regime di etoposide per ridurre l'incidenza della soppressione del midollo osseo indotta dalla chemioterapia.