Levofloxacina lattato (n. CAS: 294662-18-3) - Antibatterico fluorochinolonico solubile per terapia parenterale e orale
In qualità di fornitore professionale di principi attivi antibatterici di grado farmaceutico-, forniamo levofloxacina lattato di elevata purezza-che è rigorosamente conforme agli standard della farmacopea globale (USP, EP, BP, CP). Una forma di sale lattato della levofloxacina (l'enantiomero S-attivo dell'ofloxacina), offremaggiore solubilità in acquarispetto alla levofloxacina cloridrato-rendendolo ideale per formulazioni parenterali (iniezioni endovenose) e preparazioni liquide orali. È ampiamente usato inmedicina umanaper il trattamento di infezioni batteriche gravi e in selezionepratica veterinariaper gli animali da compagnia, fungendo da agente fondamentale contro i patogeni-resistenti ai farmaci.
Informazioni di base sul prodotto
| Articolo | Dettagli |
|---|---|
| Nome del prodotto | Levofloxacina lattato |
| N. CAS | 294662-18-3 |
| Sinonimi | lattato dell'acido (S)-(-)-9-fluoro-2,3-diidro-3-metil-10-(4-metil-1-piperazinil)-7-osso-7H-pirido[1,2,3-de]-1,4-benzossazin-6-carbossilico; Levofloxacina (sale dell'acido lattico) |
| Formula molecolare | C₁₈H₂₀FN₃O₄·C₃H₆O₃ |
| Peso Molecolare | 475.49 |
| Aspetto | Polvere cristallina da bianca a-biancastra; Inodore o con un leggero odore simile all'acido lattico- |
| Specifica | - Grado farmaceutico: Purezza maggiore o uguale al 99,0% (HPLC); Dosaggio (come levofloxacina) 97,0%–103,0%; Rotazione ottica specifica [ ]²⁰D da -98 gradi a -106 gradi (in acqua, c=1); Perdita all'essiccazione Inferiore o uguale all'1,0%; Residuo alla combustione Inferiore o uguale allo 0,1%; Metalli pesanti (Pb inferiore o uguale a 10 ppm, Hg inferiore o uguale a 1 ppm, Cd inferiore o uguale a 1 ppm); Solventi residui (metanolo inferiore o uguale a 300 ppm, acetone inferiore o uguale a 500 ppm) |
| Punto di fusione | 185-190 gradi (con decomposizione) |
| Solubilità | Molto solubile in acqua (maggiore o uguale a 200 g/L a 25 gradi); Solubile in metanolo, etanolo; Leggermente solubile in acetone; Insolubile in cloroformio, etere |
| Condizioni di conservazione | Conservare in un contenitore fresco (15–25 gradi), asciutto, leggero-protetto; Sigillato per prevenire l'assorbimento di umidità e la fotodegradazione (la struttura del fluorochinolone è sensibile alla luce-); Evitare il contatto con forti agenti ossidanti; Durata di conservazione: 36 mesi per qualità farmaceutica, 24 mesi per qualità veterinaria |
Funzioni principali e meccanismo d'azione
Levofloxacina Lattato cas294662-18-3 esercita aeffetto battericidaidentico al composto originario (levofloxacina)-la forma del sale lattato migliora solo la solubilità senza alterare l'attività farmacologica. Inibisce selettivamente due enzimi batterici chiave:
DNA girasi (topoisomerasi II): Fondamentale per il superavvolgimento e la replicazione del DNA batterico.
Topoisomerasi IV: Essenziale per la segregazione cromosomica durante la divisione cellulare batterica.
Bloccando questi enzimi, la levofloxacina lattato interrompe la sintesi del DNA batterico, portando alla morte cellulare. I suoi principali vantaggi includono:
Potenza migliorata: 2–8 volte più attivo dell'ofloxacina racemica contro i Gram-negativi (ad es.Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) e Gram-positivi (ad es.Stafilococco aureo, Streptococco pneumoniae) batteri.
Ampio spettro: Attivo contro patogeni aerobici, microbi atipici (es.Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila pneumoniae) e micobatteri (ad es.Mycobacterium tuberculosis).
Effetto post-antibiotico (PAE): Sopprime la ricrescita batterica per 2–6 ore dopo la-somministrazione, consentendo la somministrazione una volta-al giorno.
Applicazioni principali
1. Campo farmaceutico umano
Levofloxacin Lactate 294662-18-3 è utilizzato principalmente perinfezioni batteriche da moderate-a-gravidove è richiesta la somministrazione rapida del farmaco (tramite IV) o la somministrazione di liquidi per via orale (per bambini/anziani). Non è indicato per le infezioni virali (ad esempio, raffreddore/influenza).
1.1 Terapia parenterale (iniezioni IV)
Ospedale-Polmonite acquisita (HAP): Tratta l'HAP causato daPseudomonas aeruginosao sensibili alla meticillina-S. aureus(MSSA). Dose IV: 500-750 mg (come levofloxacina) una volta al giorno per 7-14 giorni, aggiustata in base alla funzionalità renale.
Setticemia e batteriemia: utilizzato per le infezioni del sangue causate da batteri Gram-negativi resistenti ai farmaci (ad es.Klebsiella pneumoniae). Dose IV: 750 mg una volta al giorno per 10-14 giorni, con passaggio alla terapia orale una volta stabile.
Infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI): Per i pazienti che non possono assumere farmaci per via orale (ad es. post-operatorio). Dose IV: 750 mg una volta al giorno per 5 giorni o 500 mg una volta al giorno per 10-14 giorni.
1.2 Formulazioni liquide orali
Infezioni pediatriche: Somministrato come sospensioni orali per bambini di età pari o superiore a 6 mesi con infezioni gravi (ad es. polmonite-acquisita in comunità). Dose: 8-10 mg/kg (come levofloxacina) una volta al giorno per 7-10 giorni, massimo 750 mg/die.
Pazienti anziani o disfagici: Sciroppi o gocce orali per pazienti con difficoltà di deglutizione (ad esempio, sopravvissuti a ictus) che necessitano di cure per infezioni della pelle/dei tessuti molli. Dose: 500–750 mg una volta al giorno per 7–10 giorni.
2. Settore veterinario (animali da compagnia)
è approvato percani(non gatti-rischio di tossicità retinica) per il trattamento delle infezioni batteriche, con particolare attenzione alle formulazioni iniettabili per i casi gravi:
Piodermite canina (infezioni della pelle): Causato daStafilococco pseudointermedio. Dose endovenosa/orale: 5-10 mg/kg (come levofloxacina) una volta al giorno per 7-14 giorni.
Infezioni respiratorie del cane: Per la tosse dei canili (causata daBordetella bronchiseptica+ co-infezione batterica). Dose IV: 7,5 mg/kg una volta al giorno per 5-7 giorni, seguita da mantenimento orale.
Controindicazioni: Non usare mai in gatti, cani in gravidanza/allattamento o cani con insufficienza renale, convulsioni o malattie della retina.
Garanzia di qualità e sicurezza
Essendo un fluorochinolone solubile per terapia intensiva, cas294662-18-3 è sottoposto a severi controlli di qualità per garantire efficacia, solubilità e sicurezza:
1. Produzione e controllo della purezza
Sintesi: Prodotto facendo reagire la base libera di levofloxacina con acido lattico in soluzione acquosa, seguita da cristallizzazione. Il processo è ottimizzato per garantire:
Elevata solubilità: la forma del sale lattato raggiunge una solubilità in acqua maggiore o uguale a 200 g/L (rispetto a ~100 g/L per il cloridrato), fondamentale per le formulazioni IV.
Purezza enantiomerica: (S)-enantiomero maggiore o uguale al 99,5% (enantiomero inattivo (R)-minore o uguale allo 0,5%), garantendo la potenza.
Conformità GMP: Prodotto in camere bianche di grado C (secondo le linee guida ICH Q7) per materie prime di grado-iniettabili, con controllo rigoroso sui livelli di endotossine (inferiore o uguale a 0,25 EU/mL per uso endovenoso).
2. Protocollo di test completo
| Articolo di prova | Metodo | Criterio di accettazione |
|---|---|---|
| Purezza e analisi | HPLC (colonna C18, rilevamento a 293 nm) | Purezza maggiore o uguale al 99,0%; Dosaggio 97,0%–103,0% (come levofloxacina) |
| Purezza enantiomerica | HPLC chirale (colonna polisaccaridica) | (S)-enantiomero Maggiore o uguale al 99,5%; (R)-enantiomero Inferiore o uguale allo 0,5% |
| Sostanze correlate | HPLC (eluizione in gradiente) | Impurità singola Inferiore o uguale allo 0,2%; Impurità totali Inferiore o uguale allo 0,5% |
| Metalli pesanti | ICP-MS (spettrometria di massa-al plasma accoppiato induttivamente) | Pb Inferiore o uguale a 10 ppm, Hg Inferiore o uguale a 1 ppm, Cd Inferiore o uguale a 1 ppm |
| Endotossina (grado iniettabile) | Test LAL (lisato di amebociti di Limulus). | Inferiore o uguale a 0,25 EU/mL |
| Prova di solubilità | Metodo gravimetrico (25 gradi, acqua) | Maggiore o uguale a 200 g/L, soluzione limpida (senza torbidità) |
3. Promemoria sulla sicurezza
Uso umano:
Controindicazioni: Ipersensibilità ai fluorochinoloni; storia di rottura del tendine; bambini<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Effetti avversi: Comune: nausea, diarrea, mal di testa. Raro ma grave: rottura del tendine (anziani/utilizzatori di corticosteroidi), prolungamento dell'intervallo QT (pazienti con malattie cardiache), neuropatia periferica.
Avviso di resistenza: evitare un uso eccessivo (ad es. per infezioni lievi) per prevenire ceppi resistenti (ad es.Escherichia coli, Acinetobacter baumannii).
Uso veterinario:
Periodo di recesso: Cani (animali non- destinati al consumo alimentare): nessun periodo di sospensione; proibito negli animali-produttori di alimenti (ad es. bovini, suini) per evitare rischi di residui.
Cooperazione e contatto
Forniamo levofloxacina lattato in gradi su misura per applicazioni parenterali e orali:
Grado farmaceutico (iniettabile): Polvere fine per formulazioni IV (1 kg–100 kg per ordine, fiale di vetro ambrato con protezione dall'azoto).
Grado farmaceutico (orale): Granuli per sospensioni orali (10 kg–500 kg per ordine; capacità produttiva mensile di 1500 kg).
Grado veterinario: Polvere per iniettabili/liquidi orali per cani (5 kg–200 kg per ordine).
I servizi a valore-aggiunto includono:
Fornitura di DMF (Drug Master File) e CEP (Certificato di idoneità) per prodotti di livello farmaceutico-per supportare la registrazione UE/USA/Asia.
Ottimizzazione personalizzata della solubilità (ad es. per soluzioni IV ad alta-concentrazione) e profilazione delle impurità.
Guida tecnica: aggiustamento della dose renale (uso umano) e test di stabilità della formulazione veterinaria.
Se sei un produttore farmaceutico, un'azienda di farmaci generici o un'azienda di farmaci veterinari, contattaci per una cooperazione dettagliata:
Informazioni sui contatti:
E-mail: sales@huarongpharma.com
Telefono/WhatsApp: +86 13751168070
Aderiamo ai principi di "conformità della qualità, eccellenza della solubilità e terapia responsabile" e non vediamo l'ora di collaborare con le industrie globali della sanità e della salute animale!
Etichetta sexy: Levofloxacina lattato 294662-18-3, Cina Levofloxacina lattato 294662-18-3 produttori, fornitori, API per backup dei dati, API per gli sviluppatori, API per energia, API per il mining, API per la gestione del tempo, affidabilità API
