Liraglutide (n. CAS: 204656-20-2) - Agonista del recettore GLP-1 a lunga durata d'azione per la gestione del diabete di tipo 2 e dell'obesità

In qualità di fornitore professionale di ingredienti farmaceutici attivi peptidici (API) di grado farmaceutico-, forniamo Liraglutide ad alta-purezza che è rigorosamente conforme agli standard della farmacopea globale (USP, EP, BP). Agonista ricombinante del recettore del glucagone-simile al peptide-1 (GLP-1), imita l'azione del GLP-1 endogeno per regolare il glucosio nel sangue e ridurre il peso corporeo, rendendolo un agente terapeutico fondamentale per il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e la gestione dell'obesità cronica negli adulti.

Informazioni di base sul prodotto

Funzioni e applicazioni principali del prodotto

Liraglutide CAS#204656-20-2 esercita i suoi effetti farmacologici daattivando selettivamente i recettori GLP-1(espresso nel pancreas, nel cervello e nel tratto gastrointestinale), che affronta i principali meccanismi fisiopatologici del T2DM e dell’obesità. Il suo vantaggio principale è aEmivita di 24-ore, consentendo una somministrazione sottocutanea una volta al giorno-e una concentrazione ematica stabile-migliorando notevolmente la compliance del paziente. Viene utilizzato esclusivamente nelle formulazioni farmaceutiche umane:

1. Trattamento del diabete mellito di tipo 2 (T2DM).

Monoterapia: Per i pazienti affetti da T2DM che non tollerano la metformina o che presentano controindicazioni agli agenti orali di prima linea, essa riduce la glicemia a digiuno/postprandiale e abbassa l'emoglobina glicata (HbA1c) dell'1,0-1,5%.

Terapia combinata: utilizzato con metformina, sulfoniluree, inibitori SGLT2 o insulina per migliorare il controllo glicemico-compensando l'aumento di peso causato da insulina/sulfoniluree (riduzione media di peso di 1-3 kg nell'uso combinato).

Protezione cardiovascolare: Riduce il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE, ad es. infarto miocardico, ictus) nei pazienti con diabete di tipo 2 con malattia cardiovascolare accertata o ad alto rischio cardiovascolare.

2. Gestione dell'obesità cronica

Indicato per adulti con un indice di massa corporea (BMI) maggiore o uguale a 30 kg/m² (obesità) o BMI maggiore o uguale a 27 kg/m² (sovrappeso) con almeno una comorbidità-correlata al peso (ad es. ipertensione, dislipidemia, T2DM).

Raggiunge una perdita di peso sostenuta (in media del 5-7% del peso basale in 52 settimane) sopprimendo l'appetito (tramite la regolazione del sistema nervoso centrale) e rallentando lo svuotamento gastrico, riducendo l'assunzione di cibo senza fame grave.

Forme di dosaggio

Formulazioni iniettabili: Penne pre-riempite (6 mg/ml, 12 mg/ml) per iniezione sottocutanea (addome, coscia, parte superiore del braccio), somministrate una volta al giorno. La dose viene gradualmente aumentata (a partire da 0,6 mg/die) per ridurre al minimo gli effetti collaterali gastrointestinali.

Garanzia di qualità e sicurezza

in quanto API peptidica ad alta-potenza, richiede un rigoroso controllo di qualità per garantire efficacia, stabilità e sicurezza clinica:

Approvvigionamento e produzione di materie prime

Controllo dei precursori: Utilizza precursori analogici ricombinanti del GLP-1 espresso da E. coli-e catene di acidi grassi sintetici ad alta-purezza (per estendere l'emivita tramite il legame con l'albumina), evitando impurità che potrebbero influenzare l'affinità del recettore o innescare risposte immunitarie.

Processo di produzione: Prodotto in camere bianche certificate GMP- tramite sintesi peptidica in fase solida- (SPPS), seguita da modificazione post-traduzionale (coniugazione degli acidi grassi) e purificazione a più-fasi (cromatografia liquida ad alte-prestazioni, HPLC). Il controllo rigoroso sull'efficienza dell'accoppiamento e sui passaggi di deprotezione garantisce la coerenza tra batch-a-batch.

Protocolli di test completi

Ogni lotto viene sottoposto a test rigorosi per soddisfare gli standard globali della farmacopea:

Purezza e sostanze correlate: Analisi HPLC (purezza maggiore o uguale al 99,0%, impurità singola minore o uguale allo 0,5%, impurità totali minore o uguale all'1,0%).

Identità peptidica: Confermato tramite spettrometria di massa e analisi della sequenza di aminoacidi.

Test fisici e chimici: Rotazione ottica specifica (da +63 gradi a +73 gradi, in acido acetico 0,1 M), contenuto di umidità (metodo Karl Fischer inferiore o uguale a 3,0%) e pH (6,0-8,0 per soluzione acquosa).

Test di sicurezza: rilevamento di metalli pesanti (ICP-MS), test dei limiti microbici (conta microbica aerobica totale inferiore o uguale a 100 CFU/g), test di sterilità (per API di grado- iniettabile) e test delle endotossine (inferiore o uguale a 0,25 EU/mg).

Promemoria sulla sicurezza

Effetti collaterali comuni: Reazioni gastrointestinali (nausea, diarrea, costipazione, vomito)-per lo più da lievi a moderate, che si verificano nella fase di aumento della dose-iniziale e migliorano con l'uso continuato.

Rischi gravi:

Pancreatite: Monitorare il dolore addominale grave e persistente (con nausea/vomito); interrompere immediatamente se sospettato.

Rischio di tumore a cellule C-della tiroide: Controindicato nei pazienti con storia personale/familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2).

Ipoglicemia: Il rischio aumenta in caso di combinazione con insulina o sulfoniluree-ridurre inizialmente le dosi di questi agenti del 20-50% e monitorare attentamente la glicemia.

Danno renale: utilizzare con cautela nei pazienti con disfunzione renale da moderata-a-severa (eGFR<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Controindicazioni: Ipersensibilità a Liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Storia dell'MTC/storia familiare; UOMINI 2; grave malattia gastrointestinale (ad esempio, gastroparesi).

Cooperazione e contatto

Forniamo Liraglutide CAS#204656-20-2 API di grado farmaceutico ai produttori di formulazioni iniettabili una volta al giorno-, con capacità di produzione flessibili (da campioni di ricerca e sviluppo a livello di grammo a ordini all'ingrosso a livello di chilogrammo). Se sei un'azienda farmaceutica, un istituto di ricerca e sviluppo o un formulatore che necessita di questo prodotto, contattaci per:

Documenti dettagliati di conformità alla farmacopea (conferma monografica USP/EP, certificato di analisi).

Preventivi, sconti per ordini all'ingrosso e richieste di campioni gratuiti di ricerca e sviluppo.

Supporto tecnico (ad es. compatibilità della formulazione, guida all'aumento della dose-, mantenimento della stabilità del peptide).

Informazioni sui contatti:

E-mail: sales@huarongpharma.com

Telefono/WhatsApp: +86 13751168070

Aderiamo ai principi "la qualità prima di tutto, orientata alla conformità-" e non vediamo l'ora di stabilire rapporti di cooperazione a lungo termine-reciprocamente vantaggiosi con partner globali!

Domande frequenti (FAQ)

1. Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Liraglutide?

Gli effetti collaterali più comuni sonoreazioni gastrointestinali, tra cui nausea (30-45% dei pazienti), diarrea (15-30%), stitichezza (10-20%), vomito (5-15%) e diminuzione dell'appetito (15-25%). Questi sono tipicamente dose-dipendenti, si verificano entro le prime 2-4 settimane di trattamento e spesso si risolvono con un aumento graduale della dose o con l’uso continuato. Effetti collaterali meno comuni includono mal di testa, affaticamento e lievi reazioni nel sito di iniezione (arrossamento, prurito).

2. Come agisce Liraglutide nel corpo?

funziona daimitando il GLP-1 endogeno(un ormone intestinale rilasciato dopo i pasti) e attivando i recettori GLP-1 negli organi chiave:

Pancreas: Stimola la secrezione di insulina (solo quando la glicemia è elevata, evitando l'ipoglicemia) e inibisce la secrezione di glucagone (riduce la produzione epatica di glucosio).

Tratto gastrointestinale: Rallenta lo svuotamento gastrico, ritardando l'assorbimento dei nutrienti e riducendo i picchi di glucosio nel sangue postprandiali.

Cervello: Agisce sull'ipotalamo per sopprimere l'appetito e aumentare la sazietà, riducendo l'assunzione di cibo e favorendo la perdita di peso.

La lunga metà-vita: Una catena di acidi grassi attaccata al peptide si lega all'albumina nel flusso sanguigno, rallentando la clearance renale e consentendo la somministrazione una volta-al giorno.

3. Esistono interazioni farmacologiche con Liraglutide?

Sì, la capacità di rallentare lo svuotamento gastrico può influenzare l'assorbimento di altri farmaci per via orale. Le interazioni chiave includono:

Agenti ipoglicemizzanti orali: L'uso combinato con insulina o sulfoniluree (ad esempio, glimepiride) aumenta il rischio di ipoglicemia-ridurre inizialmente le dosi di insulina/sulfaniluree del 20-50%.

Contraccettivi orali: Può ritardare l'assorbimento (concentrazione di picco ridotta del ~20%); somministrare contraccettivi almeno 1 ora prima dell'iniezione di Liraglutide.

Antibiotici/antifungini: I farmaci che richiedono un rapido assorbimento (ad esempio, amoxicillina, fluconazolo) devono essere assunti 1 ora prima o 2 ore dopo Liraglutide per evitare ritardi nell'assorbimento.

Beta-bloccanti: Può mascherare i sintomi dell'ipoglicemia (ad es. tachicardia); monitorare attentamente la glicemia durante la co-somministrazione.

Glucocorticoidi: può indebolire l'effetto ipoglicemizzante-; aumentare il monitoraggio della glicemia e aggiustare le dosi se necessario.

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